Erweiterte Fertigung und biokompatible Teile für den Pharma- und Medizintektor

Ineo bietet fortschrittliche 3D-Fertigung sowie weitere Technologien für den Medizin- und Pharmasektor. Wir produzieren biokompatible Teile und Prototypen mit Materialien nach Gesundheitsnormen.

Bei Ineo unterstützen wir den Medizin- und Pharmasektor durch hochpräzise fortschrittliche und additive Fertigungslösungen. Ausgehend von komplexen medizinischen Daten wie Magnetresonanztomographien und digitalisierten Scans entwickeln wir massgeschneiderte chirurgische Schneidführungen und anatomische Knochennachbildungen aus fortschrittlichen, biokompatiblen Materialien, die darauf ausgelegt sind, das Knochenelastizitätsmodul bei mechanischen Tests nachzubilden.

Unsere technologische Kapazität reicht von der Kleinserienproduktion massgeschneiderter Schienen, Orthesen und Pediartikeln bis hin zur spezialisierten Herstellung von Zahnschienen und Nasenadaptern für führende Marken wie Smile. Ebenfalls liefern wir Edelstahlschalen für Instrumente und kritische Komponenten für medizinische Diagnosegeräte – wie Kameraköpfe für Koloskopien – unter ausschliesslicher Verwendung von biokompatiblen Polymeren und Harzen in medizinischer Qualität, die maximale Sicherheit und Funktionalität in klinischen Umgebungen garantieren.

Prototypen für die pharmazeutische und medizinische Industrie

Bei Ineo arbeiten wir mit Laboren, Ingenieurbüros und Herstellern von Medizinprodukten zusammen, um deren Innovationszyklen durch die Entwicklung hochgetreuer Funktions- und Ästhetikprototypen zu beschleunigen. Wir wissen, dass ein Prototyp im biosanitären Umfeld nicht nur die Form, sondern auch das mechanische Verhalten und die Interaktion mit chemischen Substanzen oder Sterilisationsprozessen validieren muss.

Wir erstellen Funktions- und Ästhetikprototypen für pharmazeutische Anlagen, medizinische Geräte und kritische Laborbauteile. Unsere fortschrittlichen Technologien ermöglichen die Herstellung präziser, widerstandsfähiger und einsatzbereiter Teile für Tests, wodurch die Produkt- und Prozessentwicklung in der Pharmazeutik beschleunigt wird.

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Serienproduktion technischer und sanitärer Komponenten

Bei Ineo helfen wir Ihnen, Ihre Lieferketten durch die Serienproduktion funktionaler Komponenten und kritischer Teile für Labore, Analysegeräte und medizinische Geräte zu festigen. Der biosanitäre Sektor erfordert absolute Wiederholbarkeit; daher sind unsere Prozesse darauf ausgelegt sicherzustellen, dass jedes Teil identisch mit dem ersten und dem homologierten Prototypen ist.

Um dies auf effizienteste Weise zu erreichen, eliminieren wir die Barrieren der traditionellen Fertigung, indem wir fortschrittliche Technologien unter einem Hybridproduktionsansatz kombinieren.

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Komponenten und Teile für die Fertigungsmaschinerie

Zur Optimierung der Leistung und zur Gewährleistung der betriebskontinuierlichen Kontinuität von Abfüll-, Füll- und automatisierten Verarbeitungslinien in Pharma- und Medizin-Werken liefern wir technische Ersatzteile und massgeschneiderte Werkzeuge, die für den täglichen Verschleiss, CIP/SIP-Reinigungs- und Sterilisationszyklen (Clean/Sterilize in Place) sowie den direkten Produktkontakt ausgelegt sind.

Dank der Flexibilität unserer CNC-Bearbeitungsprozesse und fortschrittlicher additiver Technologien können wir kritische Komponenten herstellen, die unerwartete technische Stillstände verhindern und die Effizienz der Maschinen optimieren.

Sämtliche unserer Komponenten werden unter Einhaltung strengster Qualitätsstandards gefertigt, unter Verwendung fortschrittlicher Materialien mit FDA-Zulassung und biokompatiblen Eigenschaften. Dies garantiert absolute Unbedenklichkeit bei Kontakt mit Medikamenten und medizinischen Fluiden und stellt sicher, dass jedes Kunststoffteil, jede Dichtung oder massgeschneiderte Werkzeugausstattung strikt die internationalen Normen der Branche einhält und die höchste Reinheit im Produktionsprozess wahrt.

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Normenkonformität und Rückverfolgbarkeit

Die gesamte Produktion biokompatibler Komponenten und kritischer Teile wird unter strenger Materialkontrolle (zertifizierte technische Kunststoffe und Harze in medizinischer Qualität), gestützt durch unsere ISO 9001-Zertifizierung, abgewickelt, wodurch wir die für regulatorische Validierungen der pharmazeutischen und medizinischen Industrie notwendige Dokumenten-Rückverfolgbarkeit sichern.

ISO 9001-Zertifizierung: Unser gesamtes Managementsystem und die Fertigungsprozesse sind nach der Norm ISO 9001 auditiert und zertifiziert. Dies garantiert absolute Standardisierung, wiederholbare Abläufe und eine strenge Kontrolle von der Entgegennahme der digitalen Datei oder des Rohstoffs bis zur Auslieferung des finalen Loses.

Materialien mit FDA-Zulassung und Biokompatibilität: Wir arbeiten ausschliesslich mit einer Auswahl an technischen Kunststoffen, fortschrittlichen Harzen und Elastomeren (wie biokompatiblen Silikonen), die über eine FDA-Zulassung und Biokompatibilitätszertifikate (USP Klasse VI oder äquivalent) verfügen. Dies stellt sicher, dass die Komponenten chemisch inert, sicher für den Kontakt mit Menschen oder Wirkstoffen sowie beständig gegen chemische oder Autoklav-Sterilisationsprozesse sind.

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Angewandte fortschrittliche Technologien

Wir implementieren die fortschrittlichsten Technologien für den pharmazeutischen und medizinischen Sektor:

Industrieller 3D-Druck

Die Schlüsseltechnologie für die Massenpersonalisierung. Sie ermöglicht die Erstellung von chirurgischen Schneidführungen, die milligrammgenau an die Anatomie des Patienten angepasst sind, massgeschneiderten Schienen und funktionalen Knochennachbildungen aus fortschrittlichen Materialien, wobei Dichte und Verhalten des menschlichen Knochens für medizinische Simulationen exakt wiedergegeben werden.

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Hochpräzise CNC-Bearbeitung

Das Verfahren zur Herstellung von Edelstahlschalen für chirurgische Instrumente sowie für kritische Komponenten pharmazeutischer Maschinen, die eine spiegelpolierte Oberfläche erfordern (essentiell zur Vermeidung bakterieller Vermehrung und zur Erleichterung von CIP/SIP-Reinigungsprozessen). Wir bearbeiten zudem technische Kunststoffe mit Mikron-Toleranzen für Werkzeuge von Abfülldinien.

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Hybridfertigung

Wir entwerfen komplexe Komponenten mittels additiver Fertigung in biokompatiblen Materialien (wie Kameraköpfe für Koloskopien oder Vials-Positionierer) und schleifen bzw. fräsen anschliessend deren kritische Zonen, Gewinde oder Passungen per CNC-Bearbeitung nach. Dies erlaubt uns, Teile mit revolutionären internen Geometrien, aber mit perfekten und dichten Passungen zu liefern, was Kosten und Entwicklungszeiten optimiert.

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Vakuumguss und Prototypenformen

Mittels agil hergestellter Silikonformen produzieren wir Funktionsprototypen und Kleinserien elastischer oder steifer Teile wie biokompatible Silikon-Dichtungen mit komplexen Geometrien, Nasenadapter oder Gehäuse für Medizinprodukte. Dieser Prozess garantiert exzellente ästhetische Oberflächen und isotrope mechanische Eigenschaften (gleichförmig in alle Richtungen), ideal für klinische Tests und Dichtheitsprüfungen in kontrollierten Umgebungen.

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Zertifikat ISO 9001:2015

Registrationsnummer: 0.04.18119
TÜV Rheinland Ibérica Inspection, Certification & Testing S.A.

Ineo - Tuv - Rheinland
Ineo - IAF

Kundennutzen

Minderung regulatorischen Risikos: Durch die Arbeit unter der ISO 9001-Zertifizierung mit kontrollierten Umgebungen wie der Reinraumproduktion und FDA-zugelassenen Materialien werden Unsicherheiten bei Qualitätsaudios beseitigt. Jede kritische Komponente wird mit der für regulatorische Validierungen erforderlichen Dokumentation und Rückverfolgbarkeit geliefert.

Drastische Reduzierung der Time-to-Market: Traditionell erforderte die Validierung eines neuen Dosiersystems oder Medizinprodukts Monate für Design und Fertigung von Stahl-Spritzgussformen. Mittels unserer Rapid-Prototyping- und Hybridfertigungstechnologien verkürzen wir diese Frist auf Tage und ermöglichen mechanische und funktionale Tests mit Endmaterialien fast unmittelbar.

Betriebskontinuität ohne technische Stillstände: Eine nicht mehr im Katalog geführte Dichtung oder eine verschlissene Führung in einer automatischen Vials-Abfülllinie kann pro Stunde Ausfallzeit Tausende von Euros kosten. Wir fertigen technische Ersatzteile und massgeschneiderte Komponenten (wie CIP/SIP-beständige biokompatible Silikondichtungen) dringend als digitales Lager, das die Versorgung ohne physische Lagerhaltung im Produktionswerk sicherstellt.

Kostenoptimierung bei Kleinserien (Personalisierte Lose): Personalisierung und zielgerichtete Medikamente erfordern stets kleinere Produktionslose. Mit industriellem 3D-Druck und Vakuumguss machen wir die Kleinserienfertigung von Komponenten, Adaptern oder Vorrichtungen wirtschaftlich tragfähig und eliminieren die hohen Amortisationskosten traditioneller Werkzeuge.

Garantierte Hygiene und Sicherheit: Das Design unserer hochpräzise bearbeiteten und polierten Komponenten garantiert Oberflächen mit minimaler Rauheit. Dies verhindert die Ansammlung von Rückständen, erleichtert eine vollständige Sterilisation und beugt Kreuzkontaminationen vor – ein kritischer Faktor bei der Verarbeitung von Wirkstoffen (APIs) und sterilen Produkten.

Anwendungsbereiche im pharmazeutischen Sektor

Automatisierte Abfüll-, Füll- und Verpackungslinien: Die Wartung und Optimierung von Produktionslinien sind kritisch zur Vermeidung mechanischer Stillstände. Wir fertigen massgeschneiderte Komponenten, die den Produktfluss und die Dosierung optimieren.

Verschluss-, Dichtungs- und Fluidführungssysteme: Wir entwickeln massgeschneiderte Flach-, O-Ring- und Spezialprofil-Dichtungen mittels Vakuumguss und Prototypenformen aus Silikonen und biokompatiblen Elastomeren.

Schneidwerkzeuge und technische Dosierung: Wir liefern Verbrauchsgüter und Werkzeuge mit mikroskopischer Präzision und hoher physikalischer Haltbarkeit, darunter Präzisionsschneidesysteme für Blistertrennung, medizinische Schläuche oder Kunststoff-Folienhandling sowie Dosierdüsen und -trichter.

Laborausstattung und Qualitätskontroll-Vorrichtungen: Personalisierte Utensilien und Halterungen, speziell zur Aufnahme von Sonderformaten von Vials, Reagenzgläsern oder Analysewerkzeugen, die keine Standardlösungen am Markt finden. Mechanisierte physische Schablonen zur visuellen und schnellen Überprüfung korrekter Abmessungen von Behältern oder Kunststoffkomponenten vor dem Eingang in die Produktionslinie.

Anwendungsbereiche im medizinischen Sektor

Chirurgische Planung und hochgetreue anatomische Modelle: Wir fertigen Knochennachbildungen, die das Elastizitätsmodul und mechanische Verhalten des menschlichen Knochens detailgetreu emulieren. Ideal für Vorsimulationen, das Anformen von Titanplatten und die medizinische Ausbildung.

Personalisierte chirurgische Instrumente: Schneid- und Positionierungsführungen, entwickelt auf Basis der exakten Knochenstruktur des Patienten. Diese Führungen werden in biokompatiblen, autoklavierbaren Polymeren gedruckt und erlauben Chirurgen millimetergenaue Schnitte und Implantationen. Zudem fertigen und bearbeiten wir massgeschneiderte Edelstahlschalen für Instrumente zur effizienten Organisation, Transport und Sterilisation eingriffsspezifischer Instrumente.

Orthesen, Prothesen und patientenspezifische Elemente: Personalisierte Einlagen und podologische Orthesen, digital entworfen und durch additive Technologien gefertigt, um unterschiedliche Dichten und Flexibilitäten in einem einzigen Bauteil zu kombinieren und das Gangbild zu optimieren. Wir produzieren Kleinserien von Zahnschienen und Nasenadaptern mit hoher Ästhetik und perfekter Passform unter Verwendung von Kunststoffen in Sanitätsqualität für eine bequeme und sichere Langzeitanwendung.

Kritische Komponenten für Diagnose- und Behandlungsgeräte: Kameraköpfe für Koloskopien und Endoskopien, mikromechanische Teile aus Hybridprozessen (3D-Druck + CNC-Finish), die strenge Toleranzen, absolute Abdichtung und Beständigkeit gegen Desinfektionsmittel erfordern. Entwicklung isolierender Kunststoffgehäuse (Enclosures) und interner Strukturteile für Monitore, Ultraschallgeräte oder Krankenhaudosiersysteme.

Häufig gestellte Fragen (FAQs)

Erhalten Sie Antworten auf Ihre technischen Fragen zu unseren Fertigungsprozessen.

Bei Ineo helfen wir, regulatorische Risiken zu mindern, indem wir unsere Prozesse unter einem strengen, nach ISO 9001 zertifizierten Managementsystem koordinieren. Die gesamte Produktion kritischer Komponenten und biokompatibler Teile erfolgt unter Verwendung von technischen Kunststoffen und Harzen in Sanitätsqualität mit FDA-Zulassung (sowie USP-Klasse-VI-Zertifizierungen). Zudem erfolgt die Produktion bei hochanspruchsvollen Projekten in einer Reinraumumgebung, wobei jedes Los mit dem entsprechenden Dokumentationsdossier zur Rückverfolgbarkeit für Validierungen der AEMPS (Spanische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte) oder europäischer Vorschriften geliefert wird.

Müssen Sie Ihre medizinischen oder pharmazeutischen Prozesse ohne Kompromisse bei der Regulatorik beschleunigen?

Kontaktieren Sie unser Team, um Ihre Fragen zur erweiterten Fertigung für den Pharma- und Medizintektor zu klären. Erklären Sie uns Ihr Projekt und erfahren Sie, wie wir Ihnen bei der Beschleunigung von Prototypen, der Optimierung der Produktion kritischer Teile und der Skalierung Ihrer industriellen Serien unter strengsten Qualitätsstandards helfen können.

INEO PROTOTIPOS S.L.

C/Avenc del Daví, 6 Pol.Ind.Can Petit

Terrassa, Barcelona 08227

Tel. +34 937 337 000

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