Fabricació avançada i peces biocompatibles per al sector farmacèutic i mèdic

Solucions de fabricació avançada i peces biocompatibles per al sector mèdic i farmacèutic. Garantia de traçabilitat, alta qualitat i normativa (ISO 9001/FDA).

A Ineo ajudem el sector mèdic i farmacèutic mitjançant solucions de fabricació avançada i additiva d'alta precisió. A partir de dades mèdiques complexes (ressonàncies, TAC, escanejats digitalitzats), desenvolupem guies de tall quirúrgic personalitzades i rèpliques anatòmiques en materials biocompatibles. La nostra capacitat abasta des de la producció de sèries curtes d’ortesis i guies dentals fins a la fabricació de components crítics per a equips de diagnòstic, garantint sempre la màxima seguretat i funcionalitat en entorns clínics.

Prototips per a la Indústria Farmacèutica i Mèdica

Col·laborem amb laboratoris, enginyeries i fabricants de dispositius mèdics per accelerar els seus cicles d'innovació. Creem prototips funcionals i estètics d'alta fidelitat que no només validen la forma, sinó també el comportament mecànic i la interacció amb substàncies químiques o processos d'esterilització, essent peça clau en el desenvolupament de nous productes.

image

Producció en sèrie de components tècnics i sanitaris

Consolidem la vostra cadena de subministrament amb producció en sèrie de peces crítiques per a laboratoris i equips d'anàlisi. La nostra producció híbrida garanteix una repetibilitat absoluta, assegurant que cada peça sigui idèntica al prototip homologat, eliminant les barreres de la fabricació tradicional.

image

Components per a maquinària de fabricació

Subministrem recanvis tècnics i utillatges a mida per a línies d'envasament, emplenament i processament automatitzat.

Les nostres peces suporten el desgast diari, els cicles de neteja CIP/SIP i el contacte directe amb producte, garantint la continuïtat operativa de la planta i el compliment de la normativa internacional mitjançant materials biocompatibles i homologats (FDA).

image

Compliment normatiu i traçabilitat

Tota la nostra producció de components biocompatibles es gestiona sota un estricte control de materials, assegurant la traçabilitat documental necessària:

Certificació ISO 9001: Estandardització absoluta i control rigorós des de la recepció de l'arxiu digital fins al lliurament.

Homologació FDA i Biocompatibilitat: Treballem exclusivament amb plàstics tècnics, resines i elastòmers (com silicones biocompatibles) amb certificacions USP Classe VI. Són materials químicament inerts, segurs per al contacte humà i resistents a l'autoclau.

image

Tecnologies Avançades Aplicades

Implementem les tecnologies més avançades per al sector farmacèutic i mèdic:

Impressió 3D industrial

Personalització massiva per a guies quirúrgiques, fèrules a mida i rèpliques òssies.

Image

Mecanitzat CNC d'alta precisió

Per a safates d'acer inoxidable amb polit mirall (evita proliferació bacteriana) i components crítics de maquinària.

Image

Fabricació híbrida

Combinació d'impressió 3D i CNC per a peces complexes amb encastos hermètics i toleràncies de micres.

Image

Colada al buit

Sèries curtes de peces elàstiques o rígides (juntes, adaptadors) amb propietats uniformes, ideals per a assajos clínics.

Image

Certificat ISO 9001:2015

Nº registre certificat: 0.04.18119
TÜV Rheinland Ibérica Inspection, Certification & Testing S.A.

Ineo - Tuv - Rheinland
Ineo - IAF

Beneficis per al Client

Mitigació del risc regulatori: En treballar sota la certificació ISO 9001, amb entorns controlats com la sala blanca i materials amb homologació FDA, s'eliminen les incerteses en les auditories de qualitat. Cada component crític es lliura amb la documentació i la traçabilitat necessàries per agilitzar les vostres validacions regulatòries.

Reducció dràstica del Time-to-Market: Tradicionalment, la validació d'un nou sistema de dosificació o dispositiu mèdic requeria mesos per al disseny i la fabricació de motlles d'injecció d'acer. Mitjançant les nostres tecnologies de prototipatge ràpid i fabricació híbrida, reduïm aquest termini a dies, permetent realitzar assajos mecànics i funcionals amb materials finals de manera gairebé immediata.

Continuïtat operativa sense aturades tècniques: Una junta descatalogada o un guiatge desgastat en una línia d'envasament automàtic de vials pot costar milers d'euros per cada hora d'inactivitat. Fabriquem recanvis tècnics i components a mida (com ara juntes de silicona biocompatible resistents a cicles CIP/SIP) de manera urgent, actuant com un magatzem digital que assegura el subministrament sense necessitat d'acumular estoc físic a la planta de producció.

Optimització de costos en sèries curtes (Lots Personalitzats): La personalització i els medicaments dirigits exigeixen lots de producció cada vegada més petits. Amb la impressió 3D industrial i la colada al buit, fem econòmicament viable la fabricació de sèries curtes de components, adaptadors o utillatges, eliminant els elevats costos d'amortització de l'utillatge tradicional.

Higiene i seguretat garantides: El disseny dels nostres components mecanitzats i polits d'alta precisió garanteix superfícies amb una rugositat mínima. Això evita l'acumulació de residus, facilita una esterilització total i preveu la contaminació creuada, un factor crític en el processament de principis actius (APIs) i productes estèrils.

Casos d'ús / Aplicacions en el sector mèdic

Planificació quirúrgica i models anatòmics d'alta fidelitat: Fabriquem rèpliques òssies que emulen amb total fidelitat el mòdul d'elasticitat i el comportament mecànic de l'os humà. Són ideals per a simulacions prèvies, conformat de plaques de titani i formació mèdica.

Instrumental quirúrgic personalitzat: Guies de tall i posicionament dissenyades a partir de l'estructura òssia exacta del pacient. Aquestes guies s'imprimeixen en polímers biocompatibles aptes per a autoclau, permetent al cirurgià realitzar incisions i col·locació d'implants amb una precisió mil·limètrica. També fabriquem i mecanitzem safates d'acer inoxidable per a instrumental a mida per a l'organització, transport i esterilització eficient de l'instrumental específic de cada intervenció.

Òrtesis, pròtesis i elements a mida per a pacients: Plantilles i ortesis de podologia personalitzades, dissenyades de manera digital i fabricades mitjançant tecnologies additives que permeten combinar diferents densitats i flexibilitats en una sola peça per optimitzar la trepitjada. Produïm sèries curtes de fèrules dentals i adaptadors nasals d'alta estètica i ajust perfecte, utilitzant resines de grau sanitari que garanteixen un ús prolongat còmode i segur.

Components crítics per a equips de diagnòstic i tractament: Capçals de càmera per a colonoscòpies i endoscòpies, peces micromecàniques fabricades mitjançant processos híbrids (impressió 3D + acabat CNC) que requereixen toleràncies estrictes, estanqueïtat absoluta i resistència a desinfectants d'alt nivell. Desenvolupament d’envoltants (carcasses) plàstiques aïllants i peces estructurals internes per a monitors, ecògrafs o sistemes de dosificació hospitalària.

Preguntes freqüents (FAQs)

Resol els teus dubtes tècnics sobre els nostres processos de fabricació pel sector farmacèutic i mèdic.

Coordinem els processos sota el certificat ISO 9001, amb materials homologats FDA/USP Classe VI. Per a projectes d'alta exigència, treballem en entorns controlats i entreguem el dossier de traçabilitat per a validacions de l'AEMPS.

Necessites accelerar els teus processos mèdics o farmacèutics sense comprometre el compliment regulatori?

Contacta amb l'equip tècnic d'Ineo a Terrassa (Barcelona) per resoldre els teus dubtes. T'ajudem a agilitzar el desenvolupament de prototips, optimitzar la producció de peces crítiques i escalar les teves sèries industrials sota els estàndards més estrictes de qualitat.

INEO PROTOTIPOS S.L.

C/Avenc del Daví, 6 Pol.Ind.Can Petit

Terrassa, Barcelona 08227

Tel. +34 937 337 000

Email: contact@ineo.es 

Web: https://www.ineo.es

T'ha semblat útil? Comparteix-ho:

JSON Schema